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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有明確的規(guī)定這類生物制品的安全有效的存儲(chǔ)環(huán)境。那么針對(duì)此類生物試劑（生物標(biāo)本冷庫）的建造經(jīng)營(yíng)或者生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在冷庫建造方面了解需要哪些條件呢
下面我們建造50㎡生物試劑冷庫（生物標(biāo)本冷庫）做一下分析:
（一）與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營(yíng)的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫；
（二）用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；通過高精度溫度傳感器就能夠達(dá)到全自動(dòng)溫度恒溫的一個(gè)作用，同時(shí)在整個(gè)操作的過程中也不需要進(jìn)行人工的操作；
（三）冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；
（四）對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備；
（五）生物試劑冷庫建造的時(shí)候，也應(yīng)該給倉(cāng)庫配備相應(yīng)的通風(fēng)設(shè)備，應(yīng)該添加具有防塵，防潮，防霉效果的設(shè)備；
（六）我國(guó)南北方氣候環(huán)境差異交大，針對(duì)不同的施工地域環(huán)境，專業(yè)的醫(yī)藥冷庫供應(yīng)商應(yīng)該需要合適合適的施工環(huán)境及系統(tǒng)方案，這一因素是很多企業(yè)容易忽略的一個(gè)因素，還是需要重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的；
（七）生物試劑冷庫（生物標(biāo)本冷庫）都屬于醫(yī)藥冷庫的建設(shè)范圍，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有針對(duì)該類冷庫的建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)出具詳細(xì)的說明。
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